Peptiva · คู่มือใช้งานจริง
บันทึกเรทาทรูไทด์: สำหรับผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกเท่านั้น
ตรวจสถานะในสหรัฐฯ ณ 5 กันยายน 2026: เรทาทรูไทด์ยังไม่ได้รับอนุมัติจาก FDA ตัวอย่างบันทึกของผู้เข้าร่วมการทดลองครอบคลุมคำถามและการรายงาน ไม่ใช่การใช้ยา
Peptiva บันทึกข้อมูลแต่ไม่วินิจฉัยหรือแนะนำขนาดยา โปรดปรึกษาบุคลากรสุขภาพ
ณ 5 กันยายน 2026 เรทาทรูไทด์ยังไม่ได้รับอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา FDA ยังระบุว่ากฎหมายรัฐบาลกลางไม่อนุญาตให้นำไปปรุงยาสำหรับผู้ป่วยเฉพาะราย คู่มือนี้กล่าวถึงการเก็บบันทึกเสริมสำหรับผู้ที่ลงทะเบียนเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกแล้วเท่านั้น โดยใช้กระบวนการรายงานของทีมวิจัย
- ให้สมุดบันทึกที่การศึกษากำหนดและผู้ติดต่อสำหรับรายงานเป็นหลัก
- ถามทีมวิจัยว่าอนุญาตให้มีบันทึกส่วนบุคคลเสริมหรือไม่
- อย่าใช้บทความหรือแอปนี้เพื่อจัดหา กำหนดขนาด เตรียม หรือผสมยากลับเป็นสารละลาย
ข้อระบุด้านกฎระเบียบของสหรัฐฯ ไม่ได้กำหนดสถานะในทุกประเทศ ตรวจสอบหน่วยงานกำกับดูแลที่เหมาะสมในพื้นที่ของคุณ ความสนใจด้านวิจัย รายชื่อการทดลอง หรือการมีแพทย์เกี่ยวข้อง ไม่ได้ยืนยันการเข้าถึงที่ได้รับอนุมัติสำหรับบุคคลทั่วไป ชื่อที่ปรากฏในซอฟต์แวร์ติดตามไม่ได้บอกถึงความแท้หรือความเหมาะสมของผลิตภัณฑ์
กำหนดขอบเขตการจดบันทึกร่วมกับทีมวิจัย
สำหรับผู้เข้าร่วมที่ลงทะเบียนแล้ว ให้เริ่มจากรายละเอียดผู้ติดต่อและคำแนะนำการรายงานที่การศึกษาให้ไว้ ถามว่าต้องใช้บันทึกใด ใส่อะไร และทำอย่างไรเมื่อจดล่าช้าหรือไม่แน่ใจ เอกสารความยินยอมหลังได้รับข้อมูลของ FDA กล่าวถึงผู้ติดต่อสำหรับคำถามเกี่ยวกับการวิจัยและการบาดเจ็บจากการวิจัย ตัวติดตามส่วนบุคคลไม่ใช่ช่องทางติดต่อดังกล่าว
อย่านำตัวระบุส่วนบุคคลและเอกสารการศึกษาไปใส่ในแอปเสริม เว้นแต่ทีมยืนยันว่าเหมาะสม หากทีมกำหนดสมุดบันทึกอิเล็กทรอนิกส์เฉพาะ ให้ใช้ระบบนั้น อย่าเปลี่ยนไปใช้แอปอื่นโดยไม่แจ้ง เพียงเพราะคุ้นเคยหรือเปิดง่ายกว่า
แยกข้อสังเกต การรายงาน และคำถามที่ยังไม่มีคำตอบ
หมายเหตุเสริมช่วยเตือนความจำว่าได้พูดคุยกันแล้ว โดยไม่ต้องคัดลอกโพรโทคอลหรือสร้างคำแนะนำการใช้ยา แยกบรรทัดสำหรับสิ่งที่สังเกต เวลาที่รายงาน และสิ่งที่ยังไม่คลี่คลาย ระบุเวลาโดยประมาณว่าเป็นค่าประมาณ รายงานข้อกังวลผ่านช่องทางจริงของการศึกษา ไม่ใช่เพียงบันทึกหมายเหตุแล้วคิดว่ามีคนเห็น
ตัวอย่างด้านล่างเป็นบันทึกการสื่อสารของผู้เข้าร่วมสมมติที่ลงทะเบียนแล้ว โดยตั้งใจไม่ใส่เหตุการณ์ใช้ยา ขนาดยา รายละเอียดการเตรียม หรือการประเมินการตอบสนองต่อการรักษา
| วันที่ | หมายเหตุส่วนบุคคล | สิ่งที่ต้องติดตามด้านบันทึก |
|---|---|---|
| 1 กันยายน | ถามว่าอนุญาตให้มีบันทึกที่สองหรือไม่ | รอคำตอบจากทีมวิจัยก่อนใส่ข้อมูลสุขภาพของการศึกษาในที่อื่น |
| 2 กันยายน | สังเกตว่าปวดศีรษะราว 15.00 น.; เวลาโดยประมาณ | รายงานผ่านช่องทางการศึกษาแล้ว; เก็บข้อสังเกตเดิมไว้ |
| 3 กันยายน | ไม่แน่ใจว่าส่งบันทึกเมื่อวานสำเร็จหรือไม่ | ขอผู้ประสานงานยืนยันการรับ; อย่าแต่งเวลาส่งขึ้นเอง |
| 4 กันยายน | เตรียมคำถามสำหรับนัดถัดไปแล้ว | ถามวิธีแก้รายการที่จดล่าช้าและผู้ติดต่อที่ติดต่อได้นอกเวลา |
อย่าใช้ข้อสังเกตอนุมานกลุ่มที่ได้รับมอบหมายหรือประสิทธิผล
บันทึกความหิว อาการ และน้ำหนัก ไม่สามารถยืนยันว่าคุณได้รับยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยหรือไม่ อะไรทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลง หรือยาได้ผลหรือไม่ อย่าใช้แผนภูมิส่วนตัวอนุมานกลุ่มในการศึกษาหรือเปลี่ยนโพรโทคอล จดคำถามไว้ถามทีมวิจัยแทนการทดสอบข้อสันนิษฐานด้วยตนเอง
ทำตามคำแนะนำการรายงานความปลอดภัยของการศึกษา และขอความช่วยเหลือฉุกเฉินเมื่อมีเหตุฉุกเฉินโดยไม่รอให้เขียนบันทึกใดเสร็จ บทความนี้ไม่ได้เสนอช่องทางจัดหาเรทาทรูไทด์หรือคำแนะนำการใช้ผลิตภัณฑ์ที่ขายนอกการทดลอง ตรวจแหล่งข้อมูลกฎระเบียบที่ระบุวันที่อีกครั้งก่อนนำเนื้อหานี้ไปใช้ในประเทศอื่นหรือในภายหลัง
ภายในแอป
Peptiva เป็นซอฟต์แวร์ติดตามส่วนบุคคล ไม่ใช่แพลตฟอร์มการทดลองหรือแหล่งอนุญาตด้านกฎระเบียบ พิจารณาบันทึกเสริมเฉพาะเมื่อทีมวิจัยอนุญาต แอปไม่แทนบันทึกการศึกษา ไม่ส่งรายงานความปลอดภัยถึงทีม และไม่ตรวจสอบผลิตภัณฑ์
ดาวน์โหลดฟรีพร้อมการซื้อในแอปที่เลือกได้ ดูราคา การสมัครสมาชิก และเงื่อนไขปัจจุบันในสโตร์ของคุณ
สำหรับผู้เข้าร่วมที่ลงทะเบียนแล้ว บันทึกที่มีประโยชน์คือบันทึกที่ทีมวิจัยรับได้ผ่านกระบวนการที่กำหนด แอปไม่สามารถเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่อนุมัติให้กลายเป็นการดูแลที่ได้รับอนุมัติ
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
ยัง ณ 5 กันยายน 2026 เรทาทรูไทด์ยังไม่ได้รับอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา หน้า FDA ที่เชื่อมโยงยังระบุว่ากฎหมายรัฐบาลกลางไม่อนุญาตให้นำไปปรุงยาสำหรับผู้ป่วยเฉพาะราย ข้อความนี้ใช้กับสหรัฐฯ เท่านั้น
ไม่ ชื่อยาในตัวติดตามไม่ได้ยืนยันการอนุมัติ ความแท้ สิทธิ์เข้าร่วม หรือการเข้าถึงอย่างถูกกฎหมาย บทความนี้ไม่สนับสนุนการจัดหาหรือใช้ยา
ไม่ได้ ผู้เข้าร่วมที่ลงทะเบียนแล้วควรใช้สมุดบันทึกและกระบวนการรายงานความปลอดภัยตามที่ทีมวิจัยกำหนด สอบถามทีมก่อนเก็บข้อมูลสุขภาพเสริมใด ๆ ในแอปอื่น

